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市市場監管局五項舉措推進藥品監管見成效

原標題:市市場監管局五項舉措推進藥品監管見成效  

2021年,咸陽市市場監管局以“責任落實、監督檢查、風險管控、疫情防控、宣傳教育”五個強化為抓手,深入實施“藥品安全放心工程”,扎實推進專項整治,被省藥監局表彰為深化“藥品安全放心工程”行動先進單位。

強化責任落實。調整成立食品藥品安全委員會,市政府主要領導任主任,組成部門增至29個,全面加強對食品藥品監管工作的組織領導,黨政同責進一步落實。健全完善《咸陽市藥品監管事權、責任清單》《咸陽市“兩品一械”風險管理會商辦法(試行)》等11個制度文件,進一步明確市縣工作職責,理順工作關系,構建全市藥品監管“一盤棋”、運行“一體化”新格局。

強化監督檢查。以深化“藥品安全放心工程”為抓手,不斷強化日常檢查與飛行檢查、專項整治等有效結合,打好監管組合拳,嚴厲打擊各類藥械違法犯罪行為。著眼“三個全面”(全面排查風險隱患、全面提升管理水平、全面落實治理責任),突出“三個重點”(疫情防控類、集中帶量采購、網絡銷售醫療器械),綜合運用“四種形態”(督促企業自查、開展監督檢查、組織風險會商、實施約談告誡),采取“雙隨機一公開”監管方式,開展醫療器械質量安全風險隱患排查治理,責令整改16家,約談告誡19家。凝聚市縣“稽查”工作合力,出動執法人員1200余人次,檢查單位5000余家次,“兩品一械”行政處罰案件立案218起,結案217起,結案率99.5%,其中行刑銜接案件1起,移交公安部門辦理。

強化風險管控。結合日常監管、專項檢查、飛行檢查等監督檢查,對藥品生產、經營、使用環節進行全面排查,找準各環節存在的風險點,建立風險清單和臺賬,積極開展整治,消除風險隱患。對全市藥品生產企業全覆蓋抽檢89批次,經營、使用單位藥品抽檢364批次,中藥材及飲片抽檢151批次。加強不良反應監測,收集、分析、評價藥品不良反應報告3799份、醫療器械不良事件報告1412份、化妝品不良反應報告697份。全力保障十四運會藥品安全,與1461家藥品零售企業簽訂《藥品質量安全承諾書》,夯實企業主體責任,強化任務落實,確保用藥安全。

強化疫情防控。充分發揮“陜藥通”平臺作用,積極落實“四類”藥品售買及用藥人員核酸檢測相關工作,全市“四類”藥品售買及用藥人員核酸檢測率為99.73%,從業人員一周內核酸檢測率100%。向零售藥店發放疫情防控工作應急預案模板和疫情防控“哨點”監測預警工作流程圖,藥店疫情防控的規范性進一步提升。疫情期間,共檢查藥店1534家、藥品批發企業30家,對66家管控不力的藥品店予以停業整改,對62家復查合格的藥店予以恢復營業。

強化宣傳教育。積極開展“全國化妝品安全科普宣傳周”、“全國安全用藥月”等宣傳活動,引導企業、公眾、新聞媒體參與到全市“藥品安全放心工程”行動中來,營造濃厚的社會共治氛圍。2021年,全市共舉辦大型宣傳活動27場次,在新聞媒體刊登宣傳信息40余篇。組織開展業務培訓2次,累計培訓縣級藥品監管人員90余人次,組織線上培訓67場次,全市藥品流通監管人員業務水平和執法能力進一步提升。

喬義平 咸陽日報全媒體記者:吳萍

責任編輯:趙磊

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